n 研发体系
l 原料药研发能力
合成路线设计
合成工艺开发及优化
杂质分析方法开发及验证
基因毒杂质分析
工艺放大转移
l 制剂研发能力
处方工艺开发及优化
新药处方筛选
质量研究
一致性评价
擅长片剂、胶囊、溶液剂、冻干注射剂、软膏等
n 项目经验
安礼特上海研发团队是由来自中、外经验丰富的科研专家组成的,以技术创新为特色的、技术能力全面的研发队伍。在原料药和制剂的技术开发、商业化转移、注册申报上已积累丰富项目经验。
团队近几年陆续开发的部分项目目录供参考
肿瘤类原料药 |
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培唑帕尼 |
舒尼替尼 |
索拉非尼 |
培美曲塞 |
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阿法替尼 |
哌柏西利 |
硼替佐米 |
来那替尼 |
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尼洛替尼 |
瑞戈非尼 |
仑伐替尼 |
达沙替尼 |
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依鲁替尼 |
恩扎卢胺 |
卡非佐米 |
维奈妥拉 |
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阿比特龙 |
奥拉帕利 |
氟维司群 |
紫杉醇 |
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多西他赛 |
伊立替康 |
吉西他滨 |
伊马替尼 |
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一般原料药 |
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奥司他韦 |
布瓦西坦 |
罗沙司他 |
特地唑胺 |
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噁拉戈利 |
德拉沙星 |
替格瑞洛 |
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固体制剂 |
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品名 |
规格 |
品名 |
规格 |
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维格列汀二甲双胍片 |
50:1000mg、50:850mg |
奥司他韦胶囊 |
75mg |
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恩格列净片 |
25mg、10mg |
罗沙司他胶囊 |
20mg、50mg |
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二甲双胍恩格列净片 |
500:5mg、850:5mg、1000:5mg、850:12.5mg、1000:12.5mg |
苹果酸舒尼替尼胶囊 |
50mg、12.5mg、25mg、37.5mg |
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利格列汀片 |
5mg |
奈拉替尼片 |
40mg |
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利格列汀二甲双胍片 |
2.5:500mg、2.5:850mg |
卡培他滨片 |
500mg、150mg |
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哌柏西利胶囊 |
75mg、100mg、125mg |
噁拉戈利片 |
200mg、150mg |
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液体制剂 |
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品名 |
规格 |
品名 |
规格 |
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卡巴他赛注射剂 |
60mg/1.5mL |
注射用培美曲塞二钠 |
100mg、500mg |
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注射用硼替佐米 |
1.0mg、3.5mg |
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外用制剂 |
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品名 |
规格 |
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克立硼罗软膏 |
2%(1.2g:60g、2g:100g) |